Российская компания «Нанолек» при поддержке Фонда развития промышленности открыла в Кировской области первое в стране полномасштабное производство вакцины против вируса папилломы человека.
Этот проект позволит к 2027 году нарастить выпуск до более чем 3 миллионов доз ежегодно, что полностью покроет потребности российского здравоохранения и откроет возможности для экспорта. Ранее для профилактики ВПЧ в России использовались исключительно зарубежные препараты, но теперь ситуация меняется благодаря отечественным разработкам.
Новая вакцина «Цегардекс» является результатом сотрудничества «Нанолек» и научно-производственной компании «Комбиотех». Препарат уже прошел необходимые клинические испытания, подтвердившие его высокую эффективность и безопасность. В марте 2025 года было получено регистрационное удостоверение для применения у взрослых, а в августе в Минздрав направлено досье с результатами исследований на детях. Ожидается, что расширение показаний на эту возрастную группу произойдет в феврале 2026 года.
Генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов отметил: «Первые серии вакцины поступят в гражданский оборот во второй половине 2026 года. По мере наращивания мощностей мы планируем к 2027 году полностью обеспечить потребности системы здравоохранения России в вакцине против ВПЧ».
Производственный процесс организован по полному циклу – от получения антигена до выпуска готовой лекарственной формы. В Кировской области уже запущен первый участок мощностью не менее 600 тысяч доз в год. С вводом второго участка к 2027 году общая производительность превысит 3 миллиона доз. Это не только удовлетворит внутренний спрос, но и позволит вывести препарат на международные рынки.
Общий объем инвестиций в проект составляет 7,5 миллиардов рублей. Из них 950 миллионов рублей предоставлены ФРП в виде льготного займа по программе «Проекты развития» для приобретения высокотехнологичного оборудования. Фонд развития промышленности, созданный для модернизации отечественной промышленности и импортозамещения, предлагает займы под 3–5% годовых сроком до семи лет.
Вакцинация против ВПЧ играет ключевую роль в профилактике рака шейки матки, который в России занимает второе место по распространенности среди онкологических заболеваний у женщин 14–45 лет и первое – среди причин смертности от рака в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на поздних стадиях, а летальность в первый год после диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и способствовать повышению рождаемости.
Открытие производства вакцин против ВПЧ – это лишь первый этап масштабной инвестиционной кампании «Нанолек» объемом более 15 миллиардов рублей. Компания также создает мощности для выпуска вакцин против менингококковой инфекции и ветряной оспы, работая в соответствии со Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней РФ до 2035 года. Сейчас «Нанолек» совместно с Газпромбанком привлекает заемные средства в размере 10 миллиардов рублей через кластерную инвестиционную платформу ФРП.
«Нанолек», основанная в 2011 году, специализируется на производстве педиатрических вакцин в России. Ее выручка по итогам 2024 года составила 25 миллиардов рублей. В портфеле компании представлены препараты для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также гемофильной, менингококковой и пневмококковой инфекций. Помимо вакцин, компания разрабатывает онкогематологические и орфанные препараты, укрепляя позиции на фармацевтическом рынке.
Источник: https://tass.ru