Российская биотехнологическая компания Biocad приступила к клиническим испытаниям нового биоаналога лекарства для терапии классической лимфомы Ходжкина. Исследование под кодовым названием BCD-283-1 направлено на проверку его соответствия оригинальному препарату брентуксимабу ведотину и проводится на базе медицинских центров в России и Республике Беларусь.
Расширение доступа к таргетному лечению
Как заявили в пресс-службе Biocad, цель научной работы — увеличить доступность современной таргетной терапии для пациентов. Препарат BCD-283 является биоаналогом одного из инновационных противоопухолевых средств, используемых для лечения CD30-позитивных лимфом. Принцип действия таких лекарств основан на точечном воздействии на раковые клетки, что отличает их от классической химиотерапии.
Участие в исследовании
В первой фазе клинических испытаний могут участвовать взрослые пациенты с диагнозом рецидивирующей или рефрактерной CD30-позитивной лимфомы Ходжкина. Заместитель генерального директора компании по клинической разработке Юлия Линькова пояснила: «Препараты, нацеленные на CD30-позитивные опухоли, занимают важное место в терапии лимфомы Ходжкина, особенно у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением заболевания». В рамках исследования будет проведена всесторонняя оценка биоаналогичности по ключевым параметрам — фармакокинетике, безопасности и иммуногенности.
Статистика заболевания
Лимфома Ходжкина — это редкое онкогематологическое заболевание, которое в России ежегодно диагностируют у примерно 2,2 человек на 100 тысяч населения. Болезнь может проявиться в любом возрасте, однако наиболее часто её выявляют у молодых людей от 16 до 35 лет. По данным компании, у 10–30% пациентов развивается рецидив или заболевание переходит в рефрактерную, устойчивую к лечению форму.
Источник: https://tass.ru/