Компания «Нанолек» подала регистрационное досье на вакцину против вируса папилломы человека в Беларуси, Казахстане, Армении и Кыргызстане. Документы направили в первой половине 2026 года, а разрешения на применение препарата ожидаются с конца 2026 года по I квартал 2027 года.
В России вакцина уже поступила в гражданский оборот. Заявки на поставку препарата направили заказчики из Магаданской, Кировской, Калининградской и Мурманской областей, Московской области и Красноярского края. Первая партия объемом 30 тыс. доз должна поступить в медицинские учреждения в конце сентября.
До конца 2026 года компания намерена произвести 600 тыс. доз препарата. После запуска второго производственного участка мощности «Нанолек» превысят 3 млн доз в год. Генеральный директор компании Евгений Баринов заявил, что собственное производство должно снизить зависимость российского рынка от зарубежных поставок.
Препарат стал первой российской четырехвалентной вакциной для профилактики ВПЧ. Она предназначена для защиты от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и зарегистрирована для детей и взрослых в возрасте от 9 до 45 лет.
Производство полного цикла запустили в октябре 2025 года на биомедицинском комплексе «Нанолек» в Кировской области. Вакцину разработали «Нанолек» и НПК «Комбиотех». Технология предусматривает все этапы выпуска — от получения антигенов из банка клеток до производства готовой лекарственной формы.
Вакцинация против ВПЧ снижает риск предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин, а также заболеваемость и смертность от рака шейки матки. В России это заболевание занимает второе место среди онкологических болезней у женщин в возрасте от 15 до 44 лет и первое место среди причин смерти от онкологии у женщин до 44 лет. Более чем у 30% пациенток заболевание выявляют на III–IV стадиях, а летальность в первый год после постановки диагноза достигает 11,7%.